H7N9疫情仍在發(fā)展，快速檢驗(yàn)試劑的市場需求大增，相關(guān)產(chǎn)業(yè)有望加快發(fā)展。昨日，藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人在部署人感染H7N9疫情防控的會議上指出，針對臨床使用相關(guān)診斷試劑的需求，做好審評審批的準(zhǔn)備；同時還發(fā)文，要求各地督促H7N9診斷試劑生產(chǎn)商進(jìn)行產(chǎn)品注冊。

POCT產(chǎn)業(yè)獲扶持

來自達(dá)安基因公司證券事務(wù)部的人士表示，公司正在研制H7N9試劑盒，研制成功后馬上就進(jìn)行量產(chǎn)，產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于市場量。“一周內(nèi)出H7N9禽流感快檢試劑盒。”

有專家表示，達(dá)安基因這種快檢試劑盒，屬于POCT產(chǎn)業(yè)的一種產(chǎn)品。POCT是指為病人進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。POCT產(chǎn)業(yè)在生物應(yīng)急、災(zāi)難醫(yī)學(xué)、環(huán)境檢測方面的應(yīng)用十分廣泛。據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗(yàn)專業(yè)委員會POCT主任委員康熙雄預(yù)測，從2013年開始，該產(chǎn)業(yè)將以30%的增幅高速發(fā)展，到2020年產(chǎn)業(yè)規(guī)模可達(dá)1200億元。

令市場記憶猶新的是，2003年“非典”期間，我國曾花費(fèi)數(shù)千萬美元緊急進(jìn)口了大批POCT產(chǎn)品。近10年來，國內(nèi)的市場空白正在逐漸被填補(bǔ)。

昨天，在生物谷舉辦的臨床POCT檢測與生物應(yīng)急發(fā)展會議上，與會專家在接受上海證券報(bào)采訪時表示，從國家政策到市場環(huán)境，我國的POCT產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備良好成熟的發(fā)展環(huán)境。

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研究員楊瑞馥向記者介紹，POCT在國外的發(fā)展已有多年，但在我國仍屬新生產(chǎn)業(yè)，目前我國已經(jīng)加大對POCT產(chǎn)業(yè)的扶持，總的扶持規(guī)模將上百億。

“科技部、863、973等多個重大專項(xiàng)中，都有POCT項(xiàng)目，扶持金額不會少。對POCT的創(chuàng)新聯(lián)盟，國家也給予了資金支持。”軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)所的相關(guān)專家這樣告訴記者。

國內(nèi)企業(yè)布局POCT產(chǎn)業(yè)

從國內(nèi)企業(yè)的表現(xiàn)來看，布局POCT產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為這些公司的最大亮點(diǎn)。在國內(nèi)的診斷試劑方面，科華生物的龍頭地位已經(jīng)確定。從公司2012年報(bào)來看，其臨床生化及核酸試劑保持快速增長，同比增速分別達(dá)到33.64%和25.47%.“我們的艾滋診斷試劑產(chǎn)品已經(jīng)出口國外，并且增速較高。”公司市場部人士向記者透露。

除了科華生物、達(dá)安基因外，深圳理邦儀器在POCT產(chǎn)業(yè)也早已布局。早在2011年，公司與美國分公司在洛杉磯簽訂合作協(xié)議，擬投資約1000萬美元在深圳坪山新區(qū)建立新研發(fā)中心，以開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的POCT系統(tǒng)及測試系統(tǒng)。“首款POCT新產(chǎn)品有望在今年上半年拿到歐盟的ce認(rèn)證，并有望出口海外。”公司內(nèi)部人士透露。

在生物谷副總經(jīng)理賀加原看來，雖然國內(nèi)POCT市場巨大，但目前占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢的還是羅氏、強(qiáng)生、雅培等國際醫(yī)藥公司，而國產(chǎn)POCT企業(yè)具有成本方面的優(yōu)勢，未來在社區(qū)和基層醫(yī)療市場，國產(chǎn)POCT產(chǎn)品的天地更寬。