“夫妻店”模式下新藥研發(fā)往來密切，市場終端同業(yè)競爭，對外交流混為一體

近日，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚在醫(yī)藥創(chuàng)新大會上的一則講話引起了廣泛質(zhì)疑。孫飄揚在發(fā)言中提到兩款新藥西帕替尼和海那替尼兩藥品由于客觀原因開發(fā)中止。然而，卻有記者發(fā)現(xiàn)該兩項藥品臨床批件的申請單位并非恒瑞醫(yī)藥，而是豪森醫(yī)藥。因恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚與豪森醫(yī)藥總經(jīng)理兼法人代表鐘慧娟的夫妻關(guān)系，所以“恒瑞停止研發(fā)，豪森申請批文”一事受到了“利益輸送”的質(zhì)疑。

　　對于外界質(zhì)疑，恒瑞醫(yī)藥董事會給《證券日報》記者的回復(fù)稱，孫飄揚在學(xué)術(shù)交流會上為了說明新藥開發(fā)風險高，借用了豪森西怕替尼和海那替尼兩款新藥停止開發(fā)的例子。記者未能獲得當時現(xiàn)場錄音，但當時參與報道的記者向本報證實，當時孫飄揚是以恒瑞醫(yī)藥董事長的身份參加論壇，演講的PPT也標注恒瑞醫(yī)藥的標志，而孫飄揚當時的說法是：“我們之前有個某某藥”。

　　恒瑞醫(yī)藥在采訪回復(fù)中拒絕復(fù)述董事長當時的原話。但調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥研發(fā)骨干曾參與豪森另一款新藥甲磺酸氟馬替尼的研究。蹊蹺的是該新藥的化合物專利權(quán)人為恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚。對于董事長參與豪森新藥研發(fā)一事，恒瑞醫(yī)藥董事會在給《證券日報》的回復(fù)中稱：“董事長孫飄揚在業(yè)余時間為豪森甲磺酸氟馬替尼的開發(fā)提出了建設(shè)性意見”。

　　研發(fā)骨干參與研究豪森新藥

　　據(jù)記者獲悉，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)骨干曾參與豪森醫(yī)藥抗腫瘤新藥甲磺酸氟馬替尼的研究。2009年，當這款用于替代進口藥品治療白血病的新藥還處于臨床一期時，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)骨干宮愛申以第一作者的身份在一次學(xué)術(shù)會議的論文集叢中發(fā)表了“關(guān)于氟馬替尼在人體內(nèi)代謝產(chǎn)物”的研究論文。對此恒瑞醫(yī)藥董事會回復(fù)稱，公司上海研究中心職工宮愛申于2007年底至2010年6月在中科院上海藥物所藥代中心攻讀博士學(xué)位，其間豪森委托該中心進行氟馬替尼一期藥代研究，宮愛申因此參與了有關(guān)研究，與恒瑞無關(guān)。

　　但記者查詢該論文時發(fā)現(xiàn)，宮愛申標注的單位除中科院上海藥物研究所外，另一家單位是恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司。

　　宮愛申作為恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)骨干，曾參與2010年7月恒瑞醫(yī)藥的股權(quán)激勵計劃。

　　另據(jù)了解，甲磺酸氟馬替尼的開發(fā)在2011年已經(jīng)進入臨床二期階段。一年內(nèi)，臨床二期結(jié)束后或可直接上市。

　　董事長為豪森研發(fā)出謀劃策

　　甲磺酸氟馬替尼的化合物專利權(quán)人為恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚，專利名稱是“氨基嘧啶類化合物及其鹽和其制備方法與藥物用途”。有知情人士稱，該專利授權(quán)后轉(zhuǎn)給了豪森醫(yī)藥子公司無錫宏創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司。 恒瑞醫(yī)藥向本報記者聲明從未研發(fā)過甲磺酸氟馬替尼，但公司董事長為何是該款新藥化合物專利所有權(quán)人？恒瑞醫(yī)藥董事會給記者的回復(fù)是：“公司董事長在業(yè)余時間為甲磺酸氟馬替尼的開發(fā)提出了建設(shè)性意見”。

　　有律師介紹稱，專利權(quán)人是專利所有權(quán)和持有人的統(tǒng)稱，包括獨占權(quán)、許可權(quán)和轉(zhuǎn)讓權(quán)。企事業(yè)單位、社會團體、國家機關(guān)的工作人員執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要是利用本單位物質(zhì)條件所完成的職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造，申請專利的權(quán)利屬于該單位。記者在國家專利局網(wǎng)站上查詢發(fā)現(xiàn)，該專利的發(fā)明人依次是孫飄揚、呂愛鋒、楊保海、胡春勇。呂愛鋒是豪森醫(yī)藥公司副總裁、江蘇豪森醫(yī)藥研究院有限公司院長，楊保海和胡春勇均系豪森員工。既然甲磺酸氟馬替尼的研發(fā)單位是豪森醫(yī)藥，化合物專利主要參與人員也是豪森研發(fā)團隊，孫飄揚只是業(yè)余時間給予建設(shè)性意見，那為何該專利的專利權(quán)人不是豪森醫(yī)藥也不是豪森研發(fā)團隊而是孫飄揚？

　　記者采訪期間獲得了了兩份恒瑞醫(yī)藥董事會的采訪復(fù)函，這兩份同時抄報上海證券交易所的復(fù)函對甲磺酸氟馬替尼的說明主要包括：公司從未研發(fā)該新藥，也尚未與豪森有過聯(lián)合開發(fā)新藥的情況；董事長業(yè)余時間曾給予建設(shè)性意見；研發(fā)骨干參與其中是因為在攻讀博士期間研究單位受豪森委托進行的；恒瑞未對該專利及甲磺酸氟馬替尼開發(fā)進行任何投入。

　　“夫妻店”同業(yè)競爭頑疾

　　恒瑞醫(yī)藥和豪森醫(yī)藥都是主打抗腫瘤和抗生素藥物的創(chuàng)新型藥企，總部都在江蘇連云港(3.31,-0.01,-0.30%)。豪森醫(yī)藥系恒瑞醫(yī)藥的其它下屬關(guān)聯(lián)方，目前外界所知的關(guān)聯(lián)關(guān)系是，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚與豪森制藥股東、總經(jīng)理兼法人代表鐘慧娟是夫妻關(guān)系。鐘慧娟還持有豪森股權(quán)并被看作是豪森醫(yī)藥的管理者和決策者。

　　對于與關(guān)聯(lián)方的同業(yè)競爭問題，恒瑞醫(yī)藥董事會給記者的復(fù)函表示：“恒瑞和豪森雖然都有抗腫瘤藥和抗生素，但沒有相同產(chǎn)品，雙方在市場上完全依靠各自團隊銷售”。但當記者進一步問及兩家公司產(chǎn)品是否可以相互代替時，恒瑞醫(yī)藥的回答是“產(chǎn)品同質(zhì)化競爭是國內(nèi)醫(yī)藥市場的共性”。然而無法忽視的問題是，這兩家在市場終端競爭的公司，分別控制在夫妻二人手中。這種情況從恒瑞醫(yī)藥上市至今已經(jīng)持續(xù)了十余年時間。

　　武漢大學(xué)[微博]法學(xué)院孟勤國教授向記者表示，同業(yè)競爭是一個很嚴重的違規(guī)問題。關(guān)聯(lián)交易是可以通過詳細的信息披露和公允定價來解決，但同業(yè)競爭是不被允許的。“國企改制上市時存在過同業(yè)競爭的問題，但現(xiàn)在也在陸續(xù)解決”。孟勤國表示，如果恒瑞醫(yī)藥董事長與豪森醫(yī)藥總經(jīng)理鐘慧娟的夫妻關(guān)系還存續(xù)的話，雙方各占對方財產(chǎn)50%的權(quán)益，恒瑞與豪森之間算是同業(yè)競爭。

　　“這種問題只能通過兩個途徑根本解決，要么夫妻離婚，要么兩家公司吸收合并。折中的辦法是雙方發(fā)表各自財產(chǎn)獨立的聲明，互不牽扯”。

　　多年前恒瑞醫(yī)藥董事長曾多次表示要收購豪森，很多機構(gòu)到恒瑞調(diào)研時也將其作為調(diào)研主題，并傳出時間表。但最近傳出豪森要單獨赴港上市的消息。孟勤國表示，如果同業(yè)競爭問題存在，港交所肯定要對此審查。而對于收購豪森醫(yī)藥的話題，恒瑞醫(yī)藥回復(fù)稱“若收購，將按規(guī)定進行信息披露。

　　瓜田李下頻受質(zhì)疑

　　在市場終端眼里，恒瑞與豪森似乎就是一個“恒瑞豪森集團”。2011年4月華西醫(yī)院網(wǎng)站刊發(fā)一篇題為《我院與江蘇恒瑞豪森集團簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》的新聞稿。該文稱受“江蘇恒瑞豪森醫(yī)藥集團”孫飄揚董事長的邀請，華西醫(yī)院院長率團前往連云港考察交流，并與孫飄揚董事長簽署了《華西醫(yī)院-恒瑞豪森集團戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。當時的現(xiàn)場照片顯示，簽約時鐘慧娟就站在孫飄揚的身后。

　　恒瑞和豪森似乎也并不避諱同臺展示。今年10月，兩家公司共同承辦了南京醫(yī)藥(4.45,0.00,0.00%)大學(xué)附屬醫(yī)院院長的體育比賽。這項被冠名為“恒瑞豪森杯”的醫(yī)院院長乒乓球賽事已經(jīng)成功舉辦了三屆。

　　今年9月恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚帶領(lǐng)恒瑞和豪森的五名研發(fā)高管到蘇州為真生物醫(yī)藥科技有限公司考察。

　　2001年12月，恒瑞和豪森分別申請了注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸吉西他濱原料藥的補充申請，次年4月豪森獲得了最終批文。此事同樣被質(zhì)疑為“利益輸送”。

　　恒瑞醫(yī)藥董事會給證券日報的解釋是，2000年豪森開發(fā)成功鹽酸吉西他濱原料藥和注射劑后，并不具備注射劑的生產(chǎn)條件，因此豪森委托恒瑞作為注射劑的生產(chǎn)單位申報批文，注射劑批文中明確寫明豪森為研究單位，后來豪森注射劑車間投入使用后，恒瑞和豪森向國家藥監(jiān)局遞交了變更生產(chǎn)單位的補充申請。

　　有分析認為，在這種“夫妻店”模式下，恒瑞醫(yī)藥不僅不著力解決同業(yè)競爭問題，一拖十余年，往來還越發(fā)密切。在這種情況下受到質(zhì)疑實屬正常，“瓜田李下，確實有些尷尬”。