在剛結(jié)束的第111屆廣交會(huì)上，廣州醫(yī)藥集團(tuán)(下稱“廣藥”)整體與外國客商簽訂合約近2億元人民幣，其中奇星藥業(yè)的華佗再造丸與國外經(jīng)銷商洽談了6000多萬元人民幣的出口 大單，成為廣交會(huì)有史以來最大的出口中成藥訂單。

奇星藥業(yè)營銷總監(jiān)袁科倫對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，華佗再造丸曾連續(xù)13年成為國內(nèi)中成藥出口額最大的品種，但由于去年5月歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》生效的緣故，去年奇星該品種在英國的銷售已受到法規(guī)的影響。“去年的經(jīng)銷商庫存消化以后，今年就已經(jīng)不能再進(jìn)去了。”

據(jù)袁科倫透露，目前奇星藥業(yè)已經(jīng)調(diào)整出口業(yè)務(wù)的重點(diǎn)市場(chǎng)，將主要精力放在歐盟以外的新興市場(chǎng)，如越南、俄羅斯等，在本屆廣交會(huì)期間，奇星與越南經(jīng)銷商簽下了1000萬美元的華佗再造丸訂單。“歐盟的藥品注冊(cè)我們繼續(xù)做，但由于新政策的限制，至少還需要一兩年的時(shí)間才能重新進(jìn)去。”

奇星藥業(yè)的情況與國內(nèi)中成藥出口目前的狀況大體一致。據(jù)本報(bào)了解，目前國內(nèi)僅有成都地奧制藥公司的中成藥心血康膠囊才通過了歐盟的藥品注冊(cè)，而另外有十幾家中成藥企在做歐盟、美國FDA藥品注冊(cè)，其余大部分中成藥企轉(zhuǎn)戰(zhàn)俄羅斯、拉美等新興市場(chǎng)。

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(下稱“醫(yī)保商會(huì)”)副會(huì)長孟冬平告訴本報(bào)，受《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》的影響，2011年我國對(duì)歐盟出口中成藥1332萬美元，數(shù)量同比下降13.5%，出口額同比僅增長6.4%。

而俄羅斯、拉美國家已成國內(nèi)中藥出口增長迅速的國家或地區(qū)，根據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2011年，我國中藥類產(chǎn)品對(duì)拉美地區(qū)的出口額為1.96億美元，同比增長141.12%；中藥出口俄羅斯市場(chǎng)首次出現(xiàn)爆發(fā)式增長，出口額達(dá)1213萬美元，同比增長116.7%。 

孟冬平表示，近年來,中藥對(duì)亞洲市場(chǎng)的出口逐漸趨于穩(wěn)定增長,而歐美醫(yī)藥市場(chǎng)以西藥標(biāo)準(zhǔn)為通行標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)壁壘高，因此中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需開拓包括拉美在內(nèi)的世界其他市場(chǎng)。

廣藥集團(tuán)總經(jīng)理李楚源對(duì)本報(bào)表示，在原材料價(jià)格波動(dòng)較大、產(chǎn)品終端價(jià)格趨低的行業(yè)背景下，對(duì)海外市場(chǎng)的開拓顯得更有必要。

5月4日，廣藥啟動(dòng)“大南藥”國際化戰(zhàn)略，將通過整合29個(gè)國家和地區(qū)的經(jīng)銷商資源，打造廣藥國際化內(nèi)部統(tǒng)一平臺(tái)。

孟冬平認(rèn)為，作為國內(nèi)最大的中成藥企，廣藥的中藥國際化成功之處在于采用了“近鄰戰(zhàn)略”、“認(rèn)證開路”和營銷本土化等手段。

幾十年來國內(nèi)一直在提倡“中藥國際化”，隨著時(shí)間的推移，對(duì)這一概念的理解，業(yè)已從簡(jiǎn)單的產(chǎn)品出口銷售逐漸向“以藥品身份注冊(cè)，得到主流市場(chǎng)認(rèn)可”轉(zhuǎn)變。

據(jù)悉，在歐盟中成藥注冊(cè)方面，目前國內(nèi)已有十幾家藥企在進(jìn)行。去年6月，佛慈制藥[16.35 -0.97% 股吧 研報(bào)](002644.SZ)的濃縮當(dāng)歸丸已獲瑞典國家藥品署的正式受理，預(yù)計(jì)于今年8月進(jìn)行歐盟cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并于今年底拿到產(chǎn)品批文；廣藥奇星藥業(yè)在去年底正式向英國遞交了包括鼻炎片在內(nèi)的多個(gè)品種的注冊(cè)申請(qǐng)材料；廣藥旗下另外一家中成藥企白云山和記黃埔[73.80 -2.64%]中藥有限公司則在今年3月啟動(dòng)了白云山板藍(lán)根顆粒、穿心蓮片兩大品種的歐盟注冊(cè)研究工作。

另外，同仁堂[14.74 -0.61% 股吧 研報(bào)](600085.SH)、天士力[39.60 0.00% 股吧 研報(bào)](600535.SH)、以嶺藥業(yè)[32.65 0.46% 股吧 研報(bào)](002603.SZ)等多家藥企目前也在積極準(zhǔn)備歐盟注冊(cè)事宜。

不過，僅幾家大藥企難以支撐起中藥國際化的大旗，目前我國中藥在全球植物藥市場(chǎng)整體占比仍然較低。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在國際上300億美元的植物藥市場(chǎng)中，中國只占5%。而在令人尷尬的5%中，大約七成是中藥材，技術(shù)附加值高的中成藥出口量極少，目前日本和韓國占據(jù)了國際中成藥七成以上的市場(chǎng)份額。

對(duì)此，李楚源認(rèn)為，中成藥國際化目前存在不少誤區(qū)，“其實(shí)中藥國際化應(yīng)該‘以我為主’，制定中藥的自身標(biāo)準(zhǔn)，讓世界與中藥接軌。” 

作者：鐘可芬