明年重大新藥專項(xiàng)啟動(dòng)申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量不限
核心提示:近日,衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部發(fā)布《“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃2012年新增課題申報(bào)指南》(以下稱《指南》)?!吨改稀纷畲蟮奶攸c(diǎn)在于和2011年的指南形成互補(bǔ)對接,著重支持“候選新藥研究”、“新藥Ⅳ期臨床研究”兩類研究課題,并在此基礎(chǔ)上加大資金投入和政策傾斜力度,實(shí)現(xiàn)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”整體規(guī)劃,逐漸向以企業(yè)為主體的藥物創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)變。
近日,衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部發(fā)布《“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃2012年新增課題申報(bào)指南》(以下稱《指南》)?!吨改稀纷畲蟮奶攸c(diǎn)在于和2011年的指南形成互補(bǔ)對接,著重支持“候選新藥研究”、“新藥Ⅳ期臨床研究”兩類研究課題,并在此基礎(chǔ)上加大資金投入和政策傾斜力度,實(shí)現(xiàn)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”整體規(guī)劃,逐漸向以企業(yè)為主體的藥物創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)變。
與規(guī)劃對接
在新藥創(chuàng)制“十二五”專項(xiàng)繼續(xù)對“十一五”計(jì)劃中部分項(xiàng)目給予“擇優(yōu)滾動(dòng)支持”的任務(wù)框架下,去年已經(jīng)下發(fā)實(shí)施的2011年新增項(xiàng)目主要著眼于新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
2012年的新增項(xiàng)目則有所側(cè)重,并向研發(fā)兩端延伸。在新增課題中,較受關(guān)注的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)部分,重點(diǎn)圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病及其他等10類(種)重大疾病,支持“候選新藥研究”和“新藥Ⅳ期臨床研究”。
《指南》在保持以往創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地、新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究五大框架項(xiàng)目的基礎(chǔ)上,新增了國際合作項(xiàng)目的內(nèi)容。希望通過國際合作,產(chǎn)生若干進(jìn)入臨床研究和取得新藥證書的創(chuàng)新品種。在研究內(nèi)容上,重點(diǎn)支持嚴(yán)重危害人民健康的重大疾?。ㄈ缃Y(jié)核病、腫瘤、代謝性疾病、神經(jīng)精神疾病以及罕見病等)防治急需藥物的臨床前和臨床研究。
“2012年的新增項(xiàng)目指南主要體現(xiàn)了重大新藥創(chuàng)制‘十二五’整體規(guī)劃的鋪設(shè),針對目前中國制藥行業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)和未來參與國際競爭的核心競爭力進(jìn)行項(xiàng)目安排,這對企業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性不言而喻。”深圳翰宇藥業(yè)研發(fā)副總裁馬亞平對《指南》的亮點(diǎn)如是評價(jià)。
上海張江藥谷某生物制藥公司董事長張華也有同樣的感受:比如申報(bào)指南的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)大項(xiàng)中新增的技術(shù)平臺只有GCP平臺,項(xiàng)目支持的平臺要求擁有技術(shù)先進(jìn)性,符合國際標(biāo)準(zhǔn)、與國際接軌的GCP技術(shù)平臺,能夠?qū)崿F(xiàn)多國、多邊互認(rèn);強(qiáng)調(diào)優(yōu)先為專項(xiàng)支持的新藥研發(fā)提供有效技術(shù)服務(wù)。
“這些項(xiàng)目支持的內(nèi)容是以往沒有的,也都是中國制藥工業(yè)走向國際最需要的基礎(chǔ)條件。”張華說。
記者了解到,《指南》將繼續(xù)采取“自由申請、專家評審、擇優(yōu)支持”的方式組織實(shí)施,實(shí)施期限為2012~2015年。
支持力度加大
與以往的申報(bào)指南不同的是,2012年新增課題申報(bào)指南除了明確各類型項(xiàng)目的資助資金范圍之外,還對每個(gè)項(xiàng)目的中央、地方以及企業(yè)三方的投入比例作出了明確的要求。同時(shí),每個(gè)大項(xiàng)支持的申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量也沒有以往的上限要求。
張華認(rèn)為,對項(xiàng)目投入三大主體的投入比例作出明確要求,將有效地保證地方政府對重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的資金支持力度,有助于形成以國家投入為引導(dǎo),撬動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)投入的新藥研發(fā)模式,實(shí)現(xiàn)放大效應(yīng)。同時(shí),也將有利于保證企業(yè)資金的投入力度以及資金的使用效率,使企業(yè)更有規(guī)劃性,并加大落實(shí)力度,確保項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn)。
馬亞平則表示,按照國家重大新藥創(chuàng)制規(guī)劃,“十二五”期間的支持主體,將從“十一五”著重對科研機(jī)構(gòu)的支持,逐漸轉(zhuǎn)向以企業(yè)為主導(dǎo),與科研機(jī)構(gòu)形成良好、互補(bǔ)的主體支持方式,“十三五”則轉(zhuǎn)變?yōu)橐云髽I(yè)為重點(diǎn)扶持對象。
“不管是明確投入主體和比例,還是項(xiàng)目支持的數(shù)量不設(shè)限,實(shí)際上都是為了保證重大專項(xiàng)支持的項(xiàng)目能夠有效地落實(shí),體現(xiàn)出來的就是以企業(yè)為研發(fā)主體,政府加大政策和資金支持力度。”馬亞平說。
記者也了解到,在日前召開的中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上,有關(guān)官員已經(jīng)明確表示,“十二五”時(shí)期國家將下?lián)?00億元,配套300億元,投入重大新藥創(chuàng)新科技專項(xiàng),主要體現(xiàn)“三個(gè)更加突出”,即更加突出培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),更加突出自主創(chuàng)新的特點(diǎn),更加突出國家的核心競爭力。
“從國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)政策導(dǎo)向的轉(zhuǎn)變以及中國醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌來看,本土企業(yè)要在加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,加大對新藥研發(fā)的投入力度,更好地應(yīng)對國際市場的激烈競爭。”馬亞平說。
責(zé)任編輯:蕓兒
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