第一章 總 則

　　第一條 為加強(qiáng)蘭州市藥品集中采購(gòu)配送的管理和監(jiān)督，確保配送藥品質(zhì)量，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)成本，預(yù)防藥品購(gòu)銷過程中的不正之風(fēng)，防止假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，規(guī)范藥品流通秩序，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《甘肅省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革指導(dǎo)意見》(甘政發(fā)〔2010〕23號(hào))、《甘肅省國(guó)家基本藥物管理辦法(試行)》(甘衛(wèi)辦發(fā)〔2010〕117號(hào))、《甘肅省藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施方案(試行)》，結(jié)合《蘭州市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》的要求，制定本管理辦法。

　　第二條　本管理辦法適用于蘭州市國(guó)家基本藥物的集中采購(gòu)配送，非基本藥物的集中采購(gòu)配送按甘肅省衛(wèi)生廳的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三條 接受集中采購(gòu)配送藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍為蘭州市市級(jí)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及市屬國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“各醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)。蘭州市各縣(區(qū))國(guó)家基本藥物的集中采購(gòu)配送的管理，由各縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門按《甘肅省國(guó)家基本藥物管理辦法(試行)》(甘衛(wèi)辦發(fā)〔2010〕117號(hào))組織實(shí)施。

　　第四條 由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組，通過公開招標(biāo)的方式確定蘭州市藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)。確定的藥品配送企業(yè)，承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄中的藥品的統(tǒng)一配送及二次議價(jià)任務(wù)，并建立組織機(jī)構(gòu)、制度、職責(zé)、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，確保配送環(huán)節(jié)有效運(yùn)行，對(duì)配送的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　第五條 在經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中心審核合格，注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)在甘肅省范圍內(nèi)的合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均可以參加藥品集中采購(gòu)配送工作的投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)。

　　第六條 參與蘭州市基本藥物網(wǎng)上集中采購(gòu)配送活動(dòng)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品配送企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守本辦法。

　　第七條 國(guó)家基本藥物統(tǒng)一配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的招標(biāo)周期為1年。

　　第二章 組織機(jī)構(gòu)

　　第八條 成立由監(jiān)察、發(fā)改、衛(wèi)生、財(cái)政、人力和社會(huì)保障、工商、食品藥品監(jiān)督、物價(jià)、糾風(fēng)等部門參加的蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作的領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)。下設(shè)蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。

　　第九條 蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)配送企業(yè)的初選和配送制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查;及時(shí)掌握配送數(shù)量，做好配送企業(yè)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息溝通。

　　第十條 各部門職責(zé)

　　(一)監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu)：依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品配送企業(yè)的招標(biāo)過程進(jìn)行監(jiān)督管理，受理有關(guān)的檢舉和控告;

　　(二)衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)建立配送企業(yè)的信用檔案，組織實(shí)施藥品配送企業(yè)的招標(biāo)工作，起草相關(guān)的規(guī)章制度。

　　(三)價(jià)格主管部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥品配送活動(dòng)中藥品購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。

　　(四)食品藥品監(jiān)督管理部門：加強(qiáng)藥品配送企業(yè)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，加大監(jiān)督檢查力度，以確保配送藥品購(gòu)進(jìn)渠道合法、質(zhì)量可靠。負(fù)責(zé)對(duì)配送企業(yè)資質(zhì)的審查;依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　(五)財(cái)政部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥品配送企業(yè)招標(biāo)的全過程提供資金保障，并監(jiān)督資金的使用情況。

　　(六)工商行政管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥品配送企業(yè)合同進(jìn)行行政監(jiān)督，依照法律、法規(guī)，對(duì)采購(gòu)當(dāng)事人的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，購(gòu)銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。

　　第三章 配送企業(yè)的確定

　　第十一條 藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)的招標(biāo)，由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織，蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

　　第十二條 招標(biāo)堅(jiān)持如下原則：

　　(一)堅(jiān)持公正、公平、公開的原則;

　　(二)科學(xué)評(píng)估，集體決策的原則;

　　(三)定性評(píng)價(jià)和定量評(píng)價(jià)相結(jié)合的原則;

　　(四)合理低價(jià)與信譽(yù)相結(jié)合的原則;

　　(五)堅(jiān)持質(zhì)量第一、讓利于民、誠(chéng)信廉潔的原則。

　　第十三條 藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)必須符合以下條件：

　　(一)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《稅務(wù)登記證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《企業(yè)機(jī)構(gòu)代碼》，并取得GSP認(rèn)證;

　　(二)具有組織貨源和具備較大規(guī)模、現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗(yàn)和統(tǒng)一配送能力的企業(yè)。

　　第十四條 藥品配送企業(yè)應(yīng)符合以下要求：

　　(一)具有與配送藥品相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員;

　　(二)具有一定數(shù)量依法資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

　　(三)具有與配送藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備等;

　　(四)具有保證及時(shí)配送藥品的人員車輛等基本條件;

　　(五)具有保證配送藥品質(zhì)量的管理制度和措施;

　　(六)具有提供藥品購(gòu)銷電子定單、配送信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)

　　第十五條 本次招標(biāo)確定3-5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)。

　　第十六條 藥品配送企業(yè)與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂配送合同，明確雙方責(zé)任、權(quán)利、義務(wù)，依法履行合同，承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。配送合同報(bào)蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

　　第四章 藥品配送

　　第十七條 實(shí)行藥品配送企業(yè)向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送的辦法。

　　第十八條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品，必須通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)(http://61.178.83.57)進(jìn)行采購(gòu)。

　　第十九條 藥品配送企業(yè)必須嚴(yán)格履行合同，必須從中標(biāo)企業(yè)采購(gòu)國(guó)家基本藥物;藥品配送企業(yè)不得將配送的藥品再次委托其它企業(yè)配送;中標(biāo)藥品配送率要達(dá)到95%以上。

　　第二十條 藥品配送企業(yè)不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)量大小,必須保證藥品配送到位。急救藥品的配送不受時(shí)間和數(shù)額的限制，藥品配送企業(yè)要按照各醫(yī)療機(jī)構(gòu)限定的時(shí)間及時(shí)送達(dá);一般藥品48小時(shí)內(nèi)送達(dá)，節(jié)假日照常配送。

　　第二十一條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品配送企業(yè)應(yīng)每季度向蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告藥品采購(gòu)情況等相關(guān)信息。

　　第二十二條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得通過其他途徑自行采購(gòu)中標(biāo)藥品;藥品配送企業(yè)不能配送的藥品，需經(jīng)蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)方可從其他公司采購(gòu)。

　　應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、突發(fā)事故和臨床搶救時(shí)，若必須使用集中采購(gòu)目錄以外的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購(gòu)，但必須在采購(gòu)后5個(gè)工作日內(nèi)將采購(gòu)的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)價(jià)等情況以書面形式(同時(shí)用電子版)報(bào)蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

　　第二十三條 報(bào)名及材料申報(bào)：按蘭州市國(guó)家基本藥物配送企業(yè)報(bào)名通知和報(bào)名須知執(zhí)行。

　　第五章 藥品的價(jià)格

　　第二十四條 通過采購(gòu)競(jìng)價(jià)所形成的價(jià)格為全市統(tǒng)一配送價(jià)格，不得以定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)近變相提高配送價(jià)格。

　　第二十五條 集中采購(gòu)配送藥品的采購(gòu)價(jià)格須在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)公布的中標(biāo)目錄價(jià)格范圍內(nèi)，并經(jīng)二次議價(jià)合理確定。

　　第二十六條 配送藥品的零售價(jià)格確定后，報(bào)物價(jià)部門審核，由藥品和醫(yī)用耗材領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室存檔并監(jiān)督實(shí)施。

　　第二十七條 在一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)藥品價(jià)格原則上不變，因國(guó)家政策調(diào)整確需變動(dòng)的，經(jīng)藥品配送企業(yè)提出申請(qǐng)，由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)實(shí)際進(jìn)行調(diào)整。

　　第二十八條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行配送藥品的零售價(jià)格，不得擅自提價(jià)。

　　第六章 藥品配送監(jiān)督管理

　　第二十九條 蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織配送企業(yè)招標(biāo)、配送藥品的二次議價(jià)，監(jiān)督藥品配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)配送藥品的行為、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品零售價(jià)格執(zhí)行情況。

　　第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)在集中采購(gòu)工作中，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，如違反規(guī)定，按蘭州市藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定予以處罰。

　　第七章 附則

　　第三十一條 本《管理辦法》由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十二條 本《管理辦法》自公布之日起施行。

　　蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

　　二○一○年八月二十三日