按照甘肅省人民政府《關(guān)于印發(fā)甘肅省深化醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)體例更始執(zhí)行方案(2009—2011年)的通知》(甘政發(fā)〔2009〕97號)和衛(wèi)生部、國家發(fā)展和更始委員會、工業(yè)和信息化部等九部委《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于成立國家根基藥物軌制的執(zhí)行定見>的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)，聯(lián)絡(luò)我省實(shí)際,擬定本步伐。

　　第一章 總 則

　　第一條 根基藥物是適應(yīng)根基醫(yī)療衛(wèi)生需求，臨床必須，療效切當(dāng)，劑型相宜，價(jià)值公道，能夠保障供給，公家可平正得到的藥品。政府舉行的和承當(dāng)根基民眾衛(wèi)生服務(wù)義務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)(都市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)遇談州里衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室)全數(shù)配備和使用根基藥物，其他種種醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)必需按規(guī)定使用根基藥物。

　　第二條 國家根基藥物軌制是對根基藥物的挑選、出產(chǎn)、通順、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測評價(jià)等樞紐執(zhí)行有效打點(diǎn)的軌制，根據(jù)國家的要求，做好與民眾衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障系統(tǒng)跟尾等工作。

　　第三條 執(zhí)行國家根基藥物軌制依照以下基來歷根底則：深切貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展不美觀，堅(jiān)持把維護(hù)人民群眾健康權(quán)柄放在第一位;堅(jiān)持安身省情，確保根基藥物軌制與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平相和諧;堅(jiān)持平正與效用統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與闡揚(yáng)市場機(jī)制浸染相聯(lián)絡(luò);堅(jiān)持近期重點(diǎn)更始義務(wù)與遠(yuǎn)期軌制培植方針相跟尾，分階段實(shí)現(xiàn)國家根基藥物軌制執(zhí)行方針。

　　第四條 執(zhí)行國家根基藥物軌制根據(jù)全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、處所分級負(fù)責(zé)、部門引導(dǎo)和諧、多方合營參預(yù)的工作模式，強(qiáng)化各級政府職責(zé)與部門和諧配合。

　　第二章 方針義務(wù)

　　第五條 執(zhí)行國家根基藥物軌制總方針是：保障人民群眾根基用藥，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)鬧事業(yè)周全健康和諧發(fā)展，維護(hù)健康平正，實(shí)現(xiàn)大家享有根基醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，一直進(jìn)步人民群眾健康水平。

　　第六條 執(zhí)行國家根基藥物軌制詳細(xì)方針是：

　　2010年5月31日前，在28個(gè)縣市區(qū)先期啟動試點(diǎn)，完美方案。自6月起，在不少于60%的縣市區(qū)起頭實(shí)行。歲尾前在全省奉行。到2020年，成立起以國家根基藥物軌制為主體的、圍困城鄉(xiāng)，類型、完美的根基藥物軌制。

　　第三章 目錄打點(diǎn)

　　第七條 政府舉行的和承當(dāng)根基民眾衛(wèi)生服務(wù)義務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)全數(shù)配備和使用國家確定的根基藥物目錄內(nèi)藥品，在成立國家根基藥物軌制的初期，可使用非目錄藥品，2011歲尾之前，使用非目錄藥品品種數(shù)不得高于10%。從2012年起頭，政府舉行的和承當(dāng)根基民眾衛(wèi)生服務(wù)義務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的，由省衛(wèi)生廳構(gòu)造專家論證，報(bào)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，并報(bào)國家根基藥物工作委員會立案。

　　第八條 非目錄藥品的挑選。根據(jù)防治必須、安適有效、價(jià)值公道、使用便利、中西藥并重、根基保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，聯(lián)絡(luò)我省財(cái)政遭受手段和根基醫(yī)療保障水平、疾病譜厘革、根基醫(yī)療衛(wèi)生需乞降科學(xué)技能提高等情形從嚴(yán)節(jié)制。

　　第九條 政府舉行的和承當(dāng)根基民眾衛(wèi)生服務(wù)義務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)使用目錄外藥品品種，原則上從國家根基醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(甲類)領(lǐng)域內(nèi)選擇，確因處所希罕疾病治療必須的，也可從目錄(乙類)中選擇。增進(jìn)藥品應(yīng)是多家企業(yè)出產(chǎn)品種。

　　第四章 出產(chǎn)儲蓄

　　第十條 成立根基藥物出產(chǎn)供給保障系統(tǒng)。在政府宏不美觀調(diào)控下，豐裕闡揚(yáng)市場機(jī)制浸染，進(jìn)一步類型根基藥物的出產(chǎn)通順，完美醫(yī)藥產(chǎn)頤魅政策和行業(yè)發(fā)展籌劃，敦促醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)步自立立異手段和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化進(jìn)級。

　　第十一條 完美全省藥品儲蓄軌制。對臨床必須、價(jià)值低廉、用量不確定、企業(yè)不常出產(chǎn)、無更換品目的根基藥物鼓舞激勵(lì)企業(yè)出產(chǎn)，納入省級儲蓄領(lǐng)域。

　　第五章 采購配送

　　第十二條 根基藥物和補(bǔ)充的非目錄藥品，以省為單位網(wǎng)上齊集公然招標(biāo)采購，由省藥品和醫(yī)用耗材齊集采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組詳細(xì)負(fù)責(zé)構(gòu)造執(zhí)行工作。

　　藥品齊集采購實(shí)施藥品出產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。出產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅營銷本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、入口產(chǎn)品海內(nèi)總代理可視同出產(chǎn)企業(yè)，中標(biāo)的藥品出產(chǎn)企業(yè)可以自行負(fù)責(zé)藥品配送也可委托市州或縣市區(qū)招標(biāo)確定的藥品配送企業(yè)配送。

　　第十三條 省藥品和醫(yī)用耗材齊集采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組要根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等法令禮貌及有關(guān)政策規(guī)定，聯(lián)絡(luò)企業(yè)的產(chǎn)品格量、服務(wù)和保障手段，參預(yù)投標(biāo)的根基藥物出產(chǎn)企業(yè)資格前提，以及既往招標(biāo)等情形，授與公然招標(biāo)、約請招標(biāo)、競爭性構(gòu)和、詢價(jià)、直接掛網(wǎng)等方法構(gòu)造根基藥物齊集招標(biāo)采購。根基藥物齊集招標(biāo)采購周期原則上一年一次。

　　第十四條 國家根基藥物目錄中麻醉、精神類藥品、免疫籌劃疫苗、免費(fèi)治療用藥品(抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥等)、打算生養(yǎng)藥品以及中藥飲片等藥物采購配送仍按國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行。

　　第十五條 根基藥物和補(bǔ)充的非目錄藥品慢慢實(shí)施網(wǎng)上統(tǒng)一采購。各市州或縣市區(qū)可創(chuàng)立藥品齊集采購配送打點(diǎn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)根基藥物需求打算網(wǎng)絡(luò)、藥價(jià)二次構(gòu)和、訂單下達(dá)等工作。

　　第十六條 根基藥物配送企業(yè)切實(shí)其實(shí)定，由市州醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組按照本地現(xiàn)原形形和公然招標(biāo)原則等，選擇由市本級統(tǒng)一招標(biāo)或由所屬縣市區(qū)各自招標(biāo)，確定響應(yīng)轄區(qū)內(nèi)的藥品配送企業(yè)。

　　第十七條 加強(qiáng)根基藥物購銷條約打點(diǎn)。負(fù)責(zé)招標(biāo)確定配送企業(yè)的市州或縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門構(gòu)造藥品出產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)根據(jù)《中華人民共和國條約法》等規(guī)定，按照齊集采購成果簽訂三方購銷條約，推行藥品購銷條約規(guī)定的責(zé)任和任務(wù)。條約中應(yīng)明晰品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)值、配送用度、供貨時(shí)間、回款時(shí)間、依約方法、違約責(zé)任等內(nèi)容。條約實(shí)行周期與招標(biāo)采購周期貫串毗鄰?fù)取?/p>

　　第十八條 縣市區(qū)國庫支出中央按照基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)的藥品驗(yàn)收證實(shí)和縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的打點(diǎn)機(jī)構(gòu)出具的藥品齊集采購打點(diǎn)機(jī)構(gòu)的網(wǎng)上采購證實(shí)，在60天內(nèi)與配送企業(yè)結(jié)算和支出藥款，并實(shí)時(shí)收繳基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)的藥品收入。

　　第六章 配備使用

　　第十九條 成立根基藥物優(yōu)先和公道使用軌制。醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)要根據(jù)國家根基藥物臨床應(yīng)用指南和國家根基藥物處方集，加強(qiáng)公道用藥打點(diǎn)，確保類型使用。

　　第二十條 醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應(yīng)成立健全藥事打點(diǎn)機(jī)構(gòu)，完美醫(yī)師處方監(jiān)督搜檢和考核軌制，加強(qiáng)醫(yī)師根基藥物公道使用的培訓(xùn)，鼓舞激勵(lì)醫(yī)師優(yōu)先公道使用根基藥物，類型根基藥物臨床使用，闡揚(yáng)臨床藥師參預(yù)臨床藥物治療和類型臨床用藥舉動的浸染，為藥物治療的公道、安適、有效提供保障。

　　第二十一條 患者憑處方可以到定點(diǎn)零售藥店采辦藥物。定點(diǎn)零售藥店必需按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技強(qiáng)職員為患者提供購藥咨詢和引導(dǎo)，對處方的合法性與公道性舉辦考核，依據(jù)處樸直確調(diào)配、營銷藥品。

　　第七章 價(jià)值打點(diǎn)

　　第二十二條完美和類型政府調(diào)控與市場浸染相聯(lián)絡(luò)的根基藥物價(jià)值形成機(jī)制。加強(qiáng)價(jià)值監(jiān)督打點(diǎn)，健全根基藥物價(jià)值監(jiān)測打點(diǎn)系統(tǒng)。

　　省級價(jià)值主管部門按照省級招標(biāo)采購價(jià)值、配送用度及藥品加成政策，確定全省根基藥物最高零售價(jià)值。

　　市州或縣市區(qū)按照地區(qū)統(tǒng)一配送企業(yè)的招標(biāo)情形，在省級招標(biāo)采購價(jià)值內(nèi)，確定地區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)藥品統(tǒng)一采購價(jià)值。

　　在完美補(bǔ)償機(jī)制、落實(shí)補(bǔ)貼政策的同時(shí)，實(shí)施根基藥物軌制的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)根基藥物及其他藥物全數(shù)實(shí)施零差率營銷?，F(xiàn)有庫存藥品全數(shù)按進(jìn)價(jià)營銷，且不得高于省級招標(biāo)采購價(jià)值。

　　第八章 補(bǔ)償報(bào)銷

　　第二十三條 成立并完美基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。公道調(diào)解基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)服務(wù)價(jià)值。落實(shí)政府投入政策，拓寬補(bǔ)償渠道，進(jìn)一步加大政府補(bǔ)貼力度，保證基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　對公立中醫(yī)醫(yī)院和中醫(yī)藥診療人次占總診療人次比例較高的公立醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)恰當(dāng)進(jìn)步補(bǔ)償比例。

　　第二十四條 國家根基藥物全數(shù)納入《甘肅省新型屯子相助醫(yī)療報(bào)銷藥物目錄》和《甘肅省根基醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生養(yǎng)保險(xiǎn)藥品目錄》打點(diǎn)，并全數(shù)歸入醫(yī)保甲類藥品目錄全額報(bào)銷。

　　第二十五條 成立根基藥物用度公道分擔(dān)機(jī)制。根基民眾衛(wèi)生服務(wù)中使用的根基藥物用度，納入民眾衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌布置;根基醫(yī)療服務(wù)中使用的根基藥物用度分袂由政府、社會和個(gè)人私家公道分擔(dān)。

　　第九章 質(zhì)量監(jiān)督

　　第二十六條 強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安愜心識，落實(shí)企業(yè)作為藥品格量安適第一責(zé)任人的要求，嚴(yán)厲實(shí)行藥品出產(chǎn)質(zhì)量打點(diǎn)類型(GMP)、藥品策劃質(zhì)量打點(diǎn)類型(GSP)，周全加強(qiáng)對藥品原輔料采購、出產(chǎn)、倉儲、營銷、運(yùn)輸?shù)葮屑~的打點(diǎn)。加強(qiáng)對高危害品種出產(chǎn)的禁錮，加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，杜毫不同格的藥品進(jìn)入通順和使用樞紐。

　　第二十七條 加強(qiáng)根基藥物質(zhì)量安適監(jiān)督。對根基藥物實(shí)施按期質(zhì)量抽檢，并向社會實(shí)時(shí)發(fā)布抽檢成果;加強(qiáng)和完美根基藥物不良回響監(jiān)測，成立健全藥品安適預(yù)警和應(yīng)急措置賞罰機(jī)制;完美藥品召回打點(diǎn)軌制，保證用藥安適;成立信息公然、社會多方參預(yù)的禁錮軌制。

　　第十章 查核評估

　　第二十八條 成立甘肅省執(zhí)行根基藥物軌制本錢效益評價(jià)和查核軌制。對根基藥物軌制執(zhí)行的下場和本錢效益舉辦剖析評估，把根基藥物的價(jià)值低落程度、給群眾帶來的實(shí)惠，對基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)生舉動造成的影響等作為主要查核內(nèi)容。

　　第二十九條 成立基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)根基藥物軌制績效查核系統(tǒng)?？h市區(qū)衛(wèi)生行政部門應(yīng)以根基藥物使用和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心，對基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)舉辦查核，財(cái)政補(bǔ)貼經(jīng)費(fèi)的撥授予查核成果掛鉤。基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應(yīng)以服務(wù)質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評為核心，對職工個(gè)人私家舉辦查核，個(gè)人私家人為性收入與查核成果掛鉤。

　　第三十條 加大對各級政府構(gòu)造執(zhí)行根基藥物軌制的查核力度。查核成果與上級財(cái)政補(bǔ)貼資金掛鉤，實(shí)施以獎代補(bǔ)。各地要按期對軌制執(zhí)行情形舉辦搜檢，將根基藥物軌制執(zhí)行納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)改工作查核內(nèi)容，將政府查核與社會監(jiān)督聯(lián)絡(luò)，促進(jìn)根基藥物軌制一直完美。

　　第十一章 構(gòu)造執(zhí)行

　　第三十一條 各級政府要加強(qiáng)對成立國家根基藥物軌制的構(gòu)造領(lǐng)導(dǎo)。聯(lián)絡(luò)當(dāng)?shù)貙?shí)際，落實(shí)政府責(zé)任，確切推行職責(zé)，搞好統(tǒng)籌和諧，完美政府舉行的和承當(dāng)根基民眾衛(wèi)生服務(wù)義務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)財(cái)政補(bǔ)貼政策，并與根基藥物零差率營銷政策跟尾同等。

　　第三十二條 強(qiáng)化部門責(zé)任與和諧配合。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)根基藥物采購、配送和使用情形舉辦監(jiān)督搜檢;發(fā)改(價(jià)值)部門負(fù)責(zé)根基藥物和醫(yī)療服務(wù)價(jià)置魅政策及根基藥物零售價(jià)值擬定與價(jià)值實(shí)行情形監(jiān)督搜檢;工信部門負(fù)責(zé)根基藥物出產(chǎn)和策劃企業(yè)產(chǎn)頤魅政策擬定;財(cái)政部門負(fù)責(zé)擬定和落實(shí)國家根基藥物軌制補(bǔ)償政策，保證資金到位，加強(qiáng)資金禁錮;人社部門負(fù)責(zé)根基藥物支出政策和人為績效打點(diǎn)政策擬定和實(shí)行;商務(wù)部門負(fù)責(zé)引導(dǎo)推進(jìn)藥品通順企業(yè)連鎖策劃和物流配送等當(dāng)代通順方法的發(fā)展;食物藥品監(jiān)督打點(diǎn)部門負(fù)責(zé)根基藥物出產(chǎn)、配送企業(yè)及產(chǎn)品的天資認(rèn)定，對根基藥物舉辦質(zhì)量禁錮;監(jiān)察部門負(fù)責(zé)國家根基藥物軌制執(zhí)行全歷程監(jiān)督搜檢，并對違法違游記為舉辦查處。其他部門通力協(xié)作，慎密親昵配合，承當(dāng)相干職責(zé)義務(wù)。各級政府應(yīng)將相干部門推行職責(zé)情形作為查核指標(biāo)，納入年度工作查核系統(tǒng)中。

　　第三十三條 國家根基藥物軌制是一項(xiàng)全新的軌制，要加強(qiáng)公道用藥宣傳與教誨工作，進(jìn)步全民對根基藥物的認(rèn)知度和相信度;要加強(qiáng)對國家根基藥物軌制的相干政策宣傳解讀，爭奪社會各界理解?理睬、配合和支持;要聯(lián)絡(luò)軌制的執(zhí)行做好輿論宣傳與教誨指導(dǎo)工作，形成合營敦促執(zhí)行國家根基藥物軌制的協(xié)力，營造精采社會氛圍。

　　第十二章 附則

　　第三十四條 本步伐由省衛(wèi)生廳會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)評釋，各地按照本步伐擬定執(zhí)行細(xì)則。

　　第三十五條 本步伐自頒布之日起施行。